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美國FDA核准新型口服藥 Vepdegestrant 治療特定轉移性乳腺癌

Admin 五月 12, 2026 0

圖/本報AI製圖(示意圖)

商傳媒|康語柔/綜合外電報導

美國食品藥物管理局(FDA)已於五月一日核准口服新藥 vepdegestrant(品牌名稱:Veppanu),用於治療荷爾蒙療法後惡化的雌激素受體陽性(ER-positive)、HER2陰性晚期或轉移性乳腺癌,特別是具有ESR1突變的患者。

此項核准是基於 VERITAC-2 臨床試驗的結果。該試驗顯示,vepdegestrant 對於接受荷爾蒙療法及 CDK4/6 抑制劑治療後仍出現疾病進展,且帶有 ESR1 突變的轉移性雌激素受體陽性、HER2陰性乳腺癌患者,展現出更佳的療效。根據試驗數據,vepdegestrant 的癌症反應率達 19%,相較於另一款藥物 Faslodex 的 4%,並能延長患者約 3 個月的無疾病惡化存活期。

Vepdegestrant 是一種新型口服選擇性雌激素受體降解劑(SERD),屬於 PROTAC(蛋白水解靶向嵌合體)類藥物。它不僅能阻斷雌激素與癌細胞結合,還能破壞癌細胞上的雌激素受體,改變其形狀,使其功能受損。透過 PROTAC 機制,它以不同於其他 SERD 的方式降解雌激素受體。值得注意的是,高達 40% 的晚期或轉移性、雌激素受體陽性、HER2陰性乳腺癌在接受荷爾蒙治療期間會發展出 ESR1 突變,這使得癌細胞對芳香酶抑制劑和選擇性雌激素受體調節劑(如 tamoxifen)等常用荷爾蒙療法產生抗藥性。

此藥為口服藥丸,建議劑量為每日一次 200 毫克,隨餐服用。與幾乎所有乳腺癌藥物一樣,vepdegestrant 可能引起副作用,部分可能嚴重。其中一項潛在風險是 QT 波間期延長,可能導致心律不整,甚至危及生命。因此,患者在治療期間每數週需進行心電圖(EKG)檢查。

此外,vepdegestrant 對胎兒可能有害。懷孕或計畫懷孕的女性應避免使用,並在治療期間及停藥後至少兩週內採取有效的非荷爾蒙避孕措施。男性患者若其伴侶可能懷孕,也應在治療期間及停藥後至少兩週內確保伴侶採取避孕措施。用藥期間不建議哺乳,停藥後至少兩週方可考慮。

患者應告知醫師所有正在服用的藥物、維生素和補充劑,因某些藥物可能與 vepdegestrant 產生交互作用。例如,CYP3A 誘導劑會降低其藥效,包括治療結核病的 Rifamate 和治療癲癇的 Carbatrol,以及草藥聖約翰草。而 CYP3A 抑制劑則會增加其藥效,如治療黴菌感染的 Nizoral 和 Sporanox,治療 HIV 的 Reyataz,以及抗憂鬱藥 nefazodone,還有葡萄柚和金印草等。Vepdegestrant 也可能增強 P-gp 受質藥物(如環孢素、地高辛、多種他汀類藥物)和 UGT1A9 受質藥物(如麻醉劑 propofol、止痛藥 acetaminophen)的作用。

Vepdegestrant 的費用因保險計畫、居住地和藥局而異。開發商之一輝瑞(Pfizer)設有 PfizerForAll 援助計畫,可協助面臨支付困難或保險給付問題的患者。

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Aspire在香港推出快捷且低成本的國際支付服務 深化與Wise Platform的合作

– 此次合作透過本地支付通道,支持超過40貨幣進行快速低成本轉帳。 香港2025年12月10日 /美通社/ — 面向現代企業的領先一站式金融科技平台Aspire在香港推出快捷且低成本的國際多幣種支付服務,進一步推進其構建真正互聯互通的金融生態的使命。透過Wise Platform 面向銀行和企業的全球支付基礎設施提供的技術支援,使客戶能夠直接通過Aspire平台,以40多種貨幣向新加坡、美國、澳大利亞、日本和韓國等國家和地區進行轉帳。 Aspire和Wise於2019年在新加坡建立了合作,且成效顯著。如今,Aspire與Wise Platform深化合作,把快捷且低成本的跨境支付體驗帶給了中國香港客戶,在客戶日常用於支付、銀行卡及費用管理的同一介面中,即可享用便捷的國際多幣種低交易成本的快速轉帳服務。 Aspire首席執行官兼聯合創辦人Andrea Baronchelli表示:「跨境支付是全球商業的支柱,對於香港的企業而言,速度和成本效益至關重要。通過將Wise的基礎設施直接嵌入Aspire平臺,讓我們打造出真正互聯互通的體驗,銀行卡、支付、費用管理及全球轉帳能夠無縫協同。我們致力於為現代企業構建互聯互通程度最高的金融作業系統,此次合作的深化,是邁進這一願景的重要一步。」 Wise Platform亞太區總經理Samarth Bansal評論道:「像香港這樣的國際重要樞紐,企業每天的營運都會涉及跨境業務,提供一流的跨境支付體驗非常關鍵,也是企業對金融合作夥伴的核心要求。Aspire自2019年起便是我們的重要合作夥伴,助力其拓展業務並為客戶提供一致的跨境支付體驗,同時彰顯了Wise Platform的核心價值。我們很榮幸能為Aspire的客戶提供其所期望的速度、透明度以及端到端支付可控性。」 此次合作標誌著Aspire在香港的快速發展再創新里程。自2024年在香港推出服務以來,在尋求替代傳統銀行服務的現代化、互聯互通金融方案的初創企業和中小企業的推動下,Aspire的業務規模已實現三倍增長。 全新的國際支付功能現已向香港所有Aspire客戶正式開放。 關於Aspire Aspire是面向全球現代企業的一站式金融科技平台,已通過國際支付、資金、費用以及應收應付帳款管理解決方案,幫助超過50,000家企業實現降本增效——所有功能均可通過單一便捷的帳戶進行操作。Aspire總部位於新加坡,在9個國家和地區擁有500餘名員工,服務覆蓋30多個市場,並獲得紅杉資本(Sequoia)、Lightspeed、Y-Combinator、騰訊及Paypal等全球知名風投機構的投資。 關於Wise Platform Wise是一家全球科技企業,致力於打造一流的全球資金流轉與管理解決方案。過去十年間,Wise為全球資金流動構建了一套全新的金融網路體系。 借助Wise Platform,銀行及大型企業可利用Wise的技術,將國際匯款、收款及資金管理的最優方案嵌入自身現有基礎設施。Wise Platform在全球擁有眾多合作夥伴,能夠幫助銀行和企業為其客戶無縫提供快速、經濟、透明且便捷的跨境支付服務,有效節省時間和成本。

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