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美國食品藥物管理局推新 AI 平台 HALO 整合數據加速審查效率

Admin 五月 8, 2026 0

圖/本報AI製圖(示意圖)

商傳媒|葉安庭/綜合外電報導

美國食品藥物管理局(FDA)日前宣布推出一款名為 HALO(Harmonized AI and Lifecycle Operation)的全新人工智慧系統,旨在透過整合內部超過 40 種獨立的應用程式與資料來源,大幅提升藥物審查效率與準確性。這項創新舉措在 Food and Drug Law Institute 的年度會議上公布,獲得業界專家的高度肯定。

FDA 數位轉型辦公室的代理資訊長 Sridhar Mantha 表示,HALO 是一個具備最高安全層級的單一數據平台,數據雖依中心劃分並區隔儲存,但能聚合所有中心的資訊。這項平台預計將與該局既有的 AI 工具 Elsa 4.0 版本整合,讓 FDA 人員能直接查詢數據並創建工作流程,無需手動上傳文件,進一步強化機構內部 AI 能力的應用。派瑞修(Parexel)諮詢副總裁兼前 FDA 數據科學與 AI 政策副總監 Tala Fakhouri 稱讚此舉「令人驚嘆」,認為許多公司甚至都還沒有整合性的數據平台。

AI 工具在提升 FDA 行政效率方面已展現顯著成效。據統計,FDA 每年收到約 12,000 份《資訊自由法》(FOIA)請求,且每年以 20% 的速度增長。透過 AI 工具處理這些請求,效率相較於人工程序提升了 85%。辦公室管理與企業服務部門主管 Tiffany Branch 指出,面對不斷增加的請求量,AI 是提升效率的關鍵。

此外,AI 在食品安全與藥物監管上也扮演重要角色。FDA 人類食品部門副專員 Steven Musser 提到,AI 工具擅長偵測進口中的異常模式,以及經濟動機驅使的摻假行為。他強調,AI 能夠提取人類可能忽略的資訊並得出結論。不過,他也保守表示,在實際檢查過程中,將這些 AI 資訊整合給檢查員使用仍具挑戰性。

FDA 透過推出 HALO 系統並廣泛應用 AI 工具,不僅目標提升內部營運效率,更期望在藥物審查、食品安全等關鍵領域實現前所未有的準確性與洞察力,此舉對全球藥物開發與監管標準的未來發展具有指標意義。

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AI 助力教師 開啟未來教室新篇章!

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文策院推進六位臺灣作家亮相全球最大書展 17 場活動、逾百場會議 線上線下齊發促版權交易

文/編輯中心 全球最重要的國際出版盛會──法蘭克福書展(Frankfurter Buchmesse)於 10 月 15 日至 19 日在德國舉行,臺灣館由文化內容策進院(文策院)統籌策劃、台北書展基金會承辦,攜手 46 家出版社、343 本原創書籍、八位版權人共同參展,並邀請柏林駐村作家小峱峱、吳懷晨、胡長松,以及具德語版作品的陳思宏、蒔舞、蕭瑋萱等六位創作者參展,透過小說、詩、漫畫、輕小說等不同形式的創作,展現臺灣創作的多元魅力。 臺灣駐德國代表處谷瑞生大使及駐法蘭克福辦事處羅美舜處長特別出席臺灣館開幕,谷大使於開幕致詞時感謝所有臺灣出版業者與作家的努力與投入,他表示,臺灣以創新與科技聞名,本次除了在法蘭克福書展呈現豐富多元的活動與出版品,更誠摯邀請各界親臨臺灣,感受其獨特魅力。 文策院董事長王時思表示,臺灣出版市場雖屬中小型,但外譯與國際授權成果持續增長,以多元、創新、開放的特色,逐步贏得國際青睞。為推動臺灣出版「產業化、國際化、規模化」,文策院在本屆書展不僅展示優質原創內容,也強化大會舞台活動合作、線上線下平台整合,以及版權媒合交流,將臺灣出版的實力與創意轉化為國際聲量與商業效益。 臺灣故事登上國際舞台與亞洲論壇 今年臺灣館規劃與協作超過 17 場活動,推動臺灣創作者及出版業者與國際市場接軌。大會國際舞台方面,已售出多國版權的《鬼地方》作者陳思宏與臺語文學作家胡長松,對談「鄉土與鬼影:魔幻寫實下的臺灣故事」;詩人吳懷晨、輕小說作家蒔舞與漫畫家小峱峱則於「靈的書寫:當詩、BL 與漫畫遇見臺灣民俗」,展開不同創作載體的碰撞激盪。 法蘭克福書展焦點之一的亞洲舞台(Asia Stage),臺灣出版業者參與多達九場論壇,涵蓋學術出版革新、跨域授權、亞洲犯罪文學及酷兒書寫等議題,透過與不同亞洲講者的交流互動,向全球出版業者呈現臺灣及亞洲書市的最新觀察與趨勢。 其他亮點活動包括:小說家蕭瑋萱與譯者 Karin Betz 在臺灣館分享德文版《成為怪物以前》的翻譯與創作經驗;漫畫家小峱峱於大型德國出版社 Egmont 的攤位進行現場創作與簽書,藉由跨國合作推廣,吸引更多歐洲讀者關注。 線上線下整合:IP Meetup 與版權媒合 每年法蘭克福書展除了聚焦讀者市場外,更積極鎖定國際出版專業買家。為擴大臺灣出版國際觸角,今年臺灣館首次將展出作品全面上傳至文策院的 IP Meetup 平台(https://ip.taicca.tw/index.do),該平台匯集臺灣各領域的原創內容,包括影視、動漫、出版、角色 IP、表演藝術等,供全球內容產業人士不限時空瀏覽與媒合,促進版權交易與跨域授權機會。 展期間,臺灣出版業者將進行超過百場國際版權會議,包含文策院主辦的 12 場重點版權媒合會,與來自義大利、英國、泰國、土耳其等各國專業人士洽商。此外,文策院持續舉辦「臺灣之夜」,邀請近百位海外買家與國內出版業者共聚一堂,以具文化特色的交流派對,深化臺灣與國際出版界的連結與合作。 持續拓展國際合作,開創市場可能 今年臺灣館主視覺由插畫家 Croter(洪添賢)設計,延續臺灣在首爾書展主題國的品牌形象,從書頁展開臺灣生活與文化景致,並融入象徵臺灣作品輸出的飛機、貨櫃船。展館空間同時具備展示、商務洽談與作家活動功能,呈現年度選書、得獎書、推薦作家作品及已授權出版品,吸引國際觀眾駐足。同時設置德語書籍販售專區,讓歐洲讀者可直接購買臺灣作品,拉近讀者與創作者的距離。 2025 年法蘭克福書展臺灣館以線上線下整合、國際交流媒合及作家活動等多元策略,展現臺灣出版的創意與專業能量,提升版權交易量,推動臺灣出版品進軍全球市場。文策院亦將持續透過國際展會與 IP Meetup 平台,促進臺灣原創內容的跨域授權,讓臺灣故事走向更寬廣的世界舞台。

Aspire在香港推出快捷且低成本的國際支付服務 深化與Wise Platform的合作

– 此次合作透過本地支付通道,支持超過40貨幣進行快速低成本轉帳。 香港2025年12月10日 /美通社/ — 面向現代企業的領先一站式金融科技平台Aspire在香港推出快捷且低成本的國際多幣種支付服務,進一步推進其構建真正互聯互通的金融生態的使命。透過Wise Platform 面向銀行和企業的全球支付基礎設施提供的技術支援,使客戶能夠直接通過Aspire平台,以40多種貨幣向新加坡、美國、澳大利亞、日本和韓國等國家和地區進行轉帳。 Aspire和Wise於2019年在新加坡建立了合作,且成效顯著。如今,Aspire與Wise Platform深化合作,把快捷且低成本的跨境支付體驗帶給了中國香港客戶,在客戶日常用於支付、銀行卡及費用管理的同一介面中,即可享用便捷的國際多幣種低交易成本的快速轉帳服務。 Aspire首席執行官兼聯合創辦人Andrea Baronchelli表示:「跨境支付是全球商業的支柱,對於香港的企業而言,速度和成本效益至關重要。通過將Wise的基礎設施直接嵌入Aspire平臺,讓我們打造出真正互聯互通的體驗,銀行卡、支付、費用管理及全球轉帳能夠無縫協同。我們致力於為現代企業構建互聯互通程度最高的金融作業系統,此次合作的深化,是邁進這一願景的重要一步。」 Wise Platform亞太區總經理Samarth Bansal評論道:「像香港這樣的國際重要樞紐,企業每天的營運都會涉及跨境業務,提供一流的跨境支付體驗非常關鍵,也是企業對金融合作夥伴的核心要求。Aspire自2019年起便是我們的重要合作夥伴,助力其拓展業務並為客戶提供一致的跨境支付體驗,同時彰顯了Wise Platform的核心價值。我們很榮幸能為Aspire的客戶提供其所期望的速度、透明度以及端到端支付可控性。」 此次合作標誌著Aspire在香港的快速發展再創新里程。自2024年在香港推出服務以來,在尋求替代傳統銀行服務的現代化、互聯互通金融方案的初創企業和中小企業的推動下,Aspire的業務規模已實現三倍增長。 全新的國際支付功能現已向香港所有Aspire客戶正式開放。 關於Aspire Aspire是面向全球現代企業的一站式金融科技平台,已通過國際支付、資金、費用以及應收應付帳款管理解決方案,幫助超過50,000家企業實現降本增效——所有功能均可通過單一便捷的帳戶進行操作。Aspire總部位於新加坡,在9個國家和地區擁有500餘名員工,服務覆蓋30多個市場,並獲得紅杉資本(Sequoia)、Lightspeed、Y-Combinator、騰訊及Paypal等全球知名風投機構的投資。 關於Wise Platform Wise是一家全球科技企業,致力於打造一流的全球資金流轉與管理解決方案。過去十年間,Wise為全球資金流動構建了一套全新的金融網路體系。 借助Wise Platform,銀行及大型企業可利用Wise的技術,將國際匯款、收款及資金管理的最優方案嵌入自身現有基礎設施。Wise Platform在全球擁有眾多合作夥伴,能夠幫助銀行和企業為其客戶無縫提供快速、經濟、透明且便捷的跨境支付服務,有效節省時間和成本。

盟友情誼不敵保護主義?美《國防授權法案》刪除韓國造船投資條款 韓華、現代「造船大計」恐遭法律重擊

商傳媒|記者張庭毓/綜合外電報導 備受關注的美韓造船合作計畫在 2025 年末遭遇重大法律挫折。根據《韓國民族日報》報導,美國國會近日表決通過的 2026 財政年度《國防授權法案》(NDAA)最終版本中,原先一項「允許韓國投資並經營美國新造船廠」的關鍵條款已遭到刪除。儘管川普(Donald Trump)政府與韓國政府於今年 11 月甫簽署價值 1,500 億美元的造船合作備忘錄(MOU),試圖推動「讓美國造船業再次偉大」(MASGA)計畫,但美國國會顯然在「保護本土勞工」與「國防安全」的權衡下,選擇維持近乎封閉的造船法律門檻。此舉無疑對積極擴張北美版圖的韓華海洋(Hanwha Ocean)與 HD 現代重工(HD Hyundai)澆了一盆冷水,也凸顯出美韓「經濟與安保同盟」在實踐層面上的深層矛盾。 法律高牆難越:國會堅守「伯恩斯-托勒夫森修正案」 此次爭議的核心在於美國長年奉行的保護主義法律。國會議員在法案中重申了《伯恩斯-托勒夫森修正案》(Byrnes-Tollefson Amendment)的效力,該法律嚴禁美國海軍軍艦在「外國造船廠」建造。 上限兩艘限制: 2026 財年 NDAA 規定,美國海外軍艦建造上限僅為兩艘,且嚴格限制為「非戰鬥支援艦」,完全排除了韓國造船業最期待的宙斯盾驅逐艦或潛艦訂單。 刪除投資寬限: 眾議院與參議院協商後,將允許外國(如韓國、日本)資金進入美國領土「新建造船廠」的例外條款予以剔除,理由是需優先確保美國本土造船供應鏈的自主性與安全性。 財經視角:1,500 億美元投資案面臨「執行荒」 這項法律變動讓 11 月才風光簽署的韓美貿易協議陷入尷尬境地。根據協議,韓國承諾向美投資 1,500 億美元以換取關稅減免與軍事技術合作,但法律障礙可能導致資金無法如期落實: 韓華海洋(Hanwha Ocean): 雖然已斥資收購費城造船廠(Philly Shipyard),但若無法獲得 NDAA 的例外條款支持,未來在爭取美國本土軍艦建造訂單時,仍將面臨極大的法律審查與國產化率要求。 HD 現代(HD Hyundai): 先前採取較保守的技術合作模式,目前雖在 MRO(維修、翻修與運行)業務上小有斬獲,但對於更具利潤的「整艦外銷」計畫,其法律路徑已幾乎被封鎖。

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